TSE Belgelendirme ve Gözetim Sonuçlarının Değerlendirilmesi
| Üretim Yeri İnceleme Raporu Sonucu | Muayene ve Deney Raporları Sonucu | Marka Müracaatı Karar Önerisi | Gözetimnot | Standard-Kriter değişikliği | Kapsam Değişikliği | Üretim Yeri Değişikliğinot |
| Uygun | Olumlu | Belge verilmesine | Belge devam | Belgesinin belirtilen kapsamda yeni standarda göre düzenlenmesine | Belgesinin yeni kapsama göre düzenlenmesine | Belgenin yeni üretim yeri adresine göre yeniden düzenlenmesine |
| Olumsuz-Kritik değil | Belge verilmemesine | Belge devam/ uyarı bildirimi verilmesi ve bir sonraki incelemede olumsuz olan muayene ve deneyler için de numune alınmasına | Yeni standarda göre belge verilmemesine ve · Olumsuz muayene ve deneylerin eski standartta bulunması durumunda; ürün uygunsuzluğu sebebiyle uyarı verilmesine · Olumsuz muayene ve deneylerin yeni standartta bulunması durumunda; mevcut belgesinin devamına | Kapsam değişikliği yapılamamasına | Belgenin Yeniden Düzenlenmesine / Uyarı Bildirimi verilmesi ve bir sonraki üretim yeri incelemesinde numune alınmasına | |
| Olumsuz -Kritik | Belge askı /Belge iptal2) | Yeni standarda göre belge verilmemesine · Olumsuz muayene ve deneylerin eski standartta bulunması durumunda; ürün uygunsuzluğu sebebiyle mevcut belgesinin askıya alınmasına · Olumsuz muayene ve deneylerin yeni standartta bulunması durumunda; mevcut belgesinin devamına | Kapsam Değişikliği Yapılamamasına | Belge askı /Belge iptal 2) | ||
| Üretim Yeri İnceleme Raporu Sonucu | Muayene ve Deney Raporları Sonucu | Marka Müracaatı Karar Önerisi | Gözetimnot | Standard-Kriter değişikliği | Kapsam Değişikliği | Üretim Yeri Değişikliğinot |
| Küçük Uygunsuzluk(B) | Olumlu | Belge verilmesine / DF sonuçlarının bir sonraki incelemede değerlendirilmesine | Belge devam/ ÜYİ DF sonuçlarının bir sonraki üretim yeri incelemesinde değerlendirilmesi | Belgesinin belirtilen kapsamda yeni standarda göre düzenlenmesi / DF sonuçlarının bir sonraki üretim yeri incelemesinde değerlendirilmesi | Kapsam Değişikliği Yapılması / DF sonuçlarının bir sonraki üretim yeri incelemesinde değerlendirilmesi | Belgenin Yeniden Düzenlenmesine / ÜYİ DF sonuçlarının bir sonraki üretim yeri incelemesinde değerlendirilmesine |
| Olumsuz-Kritik değil | Belge verilmemesine | Belge devam, uyarı Bildirimi / ÜYİ DF sonuçlarının bir sonraki üretim yeri incelemesinde değerlendirilmesi / Bir sonraki incelemede numune alınması | Yeni standarda göre belge verilmemesine ve · Olumsuz muayene ve deneylerin eski standartta bulunması durumunda; ürün uygunsuzluğu sebebiyle uyarı verilmesine, DF sonuçlarının bir sonraki üretim yeri incelemesinde değerlendirilmesi, · Olumsuz muayene ve deneylerin yeni standartta bulunması durumunda; mevcut belgesinin devamına, DF sonuçlarının bir sonraki üretim yeri incelemesinde değerlendirilmesi | Kapsam değişikliği yapılamamasına | Belgenin Yeniden Düzenlenmesine, Uyarı Bildiriminde bulunulmasına / ÜYİ DF sonuçlarının bir sonraki üretim yeri incelemesinde değerlendirilmesi / Bir sonraki incelemede numune alınması | |
| Olumsuz-Kritik | Belge verilmemesine | Belge askı /Belge iptal 2) | Belgesinin yeni standarda göre düzenlenmemesi, DF süresi sonunda takip incelemesi yapılmasına | Kapsam değişikliği yapılmamasına | Belge askı /Belge iptal 2) |
| Üretim Yeri İnceleme Raporu Sonucu | Muayene ve Deney Raporları Sonucu | Marka Müracaatı Karar Önerisi | Gözetimnot | Standard-Kriter değişikliği | Kapsam Değişikliği | Üretim Yeri Değişikliğinot |
| Ürün güvenliği/performansını direkt etkilemeyen Büyük Uygunsuzluk(C) | Olumlu | Belge verilmesine, uyarı bildirimi ve DF süresi sonunda takip incelemesi yapılmasına | Belge devam, uyarı bildirimi ve ÜYİ DF süresi sonunda takip incelemesi yapılması | Belgesinin yeni standarda göre düzenlenmesine, DF süresi sonunda Takip İncelemesi yapılmasına, | Kapsam değişikliği yapılmasına, DF süresi sonunda takip incelemesi yapılmasına, | Belgenin yeniden düzenlenmesine, uyarı Bildirimi ve ÜYİ DF süresi sonunda takip incelemesi yapılması |
| Olumsuz-Kritik değil | Belge verilmemesine | Belge devam, uyarı bildirimi ve DF süresi sonunda takip incelemesi yapılması ve numune alınması | Belgesinin yeni standarda göre düzenlenmemesi ve • Olumsuz muayene ve deneylerin eski standartta bulunması durumunda; ürün uygunsuzluğu sebebiyle uyarı verilmesine, DF sonuçlarının bir sonraki üretim yeri incelemesinde değerlendirilmesi, • Olumsuz muayene ve deneylerin yeni standartta bulunması durumunda; mevcut belgesinin devamına, DF sonuçlarının bir sonraki üretim yeri incelemesinde değerlendirilmesi | Kapsam Değişikliği Yapılmamasına | Belgenin yeniden düzenlenmesine, uyarı bildiriminde bulunulmasına ve DF süresi sonunda takip incelemesi yapılması ve numune alınması | |
| Olumsuz -Kritik | Belge verilmemesine | Belge Askı/Belge iptal 2) | Belgesinin yeni standarda göre düzenlenmemesi, DF süresi sonunda takip incelemesi | Kapsam Değişikliği yapılmamasına | Belgenin iptaline | |
| Ürün güvenliği/performansını direkt etkileyen Önemli/Kritik Uygunsuzluk(D) | Numune alınmaz | Belge verilmemesine 1) | Belge Askı /Belge iptal 2) | Belgesinin yeni standarda göre düzenlenmemesi, mevcut belgesinin askıya alınmasna, DF süresi sonunda takip incelemesi yapılması | Kapsam Değişikliği yapılmamasına ve belgesinin askıya alınmasına | Belgenin iptaline |
| Piyasadan Numune alınması durumu; (Üretim Yeri İncelemesi Yapılmaksızın) | Muayene ve Deney Raporları Sonucu | Karar önerisi |
| Olumlu | Belge Devam | |
| Olumsuz-Kritik değil | Belge devam, Uyarı Bildirimi ve bir sonraki incelemede numune alınması | |
| Olumsuz -Kritik | Belge Askı /Belge iptal 2) |
| 1) Kuruluşun, ÜYİ Düzeltici faaliyeti 1 ay içerisinde tamamlanacağını belirtmesi halinde, inceleme komiteye alınmadan, aynı inceleme üzerinden yeniden inceleme planlanabilir. 2) Bir önceki incelemede üretim yeri inceleme raporunda tespit edilen (B veya C kategorisi) ve/veya ürün üzerinde (Muayene ve Deney raporunda tespit edilen “Kritik olmayan olumsuzluğun) tespit edilen uygunsuzluğun bir sonraki incelemeye ait üretim yeri inceleme raporunda ve/veya ürüne ait muayene/deneylerde aynı uygunsuzluğun tekrarı halinde Belge Askı veya belge iptali kararı önerilebilir. Not: Üretim yeri incelemesi sonucunda tespit edilen uygunsuzluk kategorisine göre “Numune alınması” gereken durumlarda; Numune alınamaması durumunda önerilen belgelendirme kararına ilave olarak üretim programı önerilir. |
