Tıbbi yüz maskeleri – Gereklilikler ve deney yöntemleri

Bu doküman, cerrahi işlemler esnasında ve benzer gerekliliklere sahip diğer tıbbi ortamlarda enfekte edici maddelerin personelden hastalara bulaşmasını sınırlamak için tasarlanan tıbbi yüz maskeleri için imalat, tasarım, performans gereklilikleri ve deney yöntemlerini kapsar.

Uygun bir mikrobiyal bariyere sahip tıbbi yüz maskesi ayrıca, asemptomatik taşıyıcının veya klinik semptomları olan hastanın burun ve ağzından enfektif ajanların yayılmasının azaltılmasında etkili olabilir.

Maskelerin yapımı, peformas gereklilikleri, tasarımı, genel özellikleri, bakteri filtrasyon verimliliği (BFV), solunabilirlilik, sıçrama direnci, Biyolojij Mikrobiyal Temizlik düzeyi, Biyouyumluluk, performans gerekleri, işaretleme, etiketleme ve ambalajlama gibi başlıkları kapsamaktadır.

tıbbi yüz maskesi

Tıbbi Yüz Maskesi tanımı; hasta ve personel arasında enfektif ajanların doğrudan geçişini en aza indirmek amacıyla bir engel oluşturmak için ağzı ve burnu örten tıbbi donanımdır.

Tıbbi yüz maskeleri, bakteri filtrasyon verimliliğine göre iki tipe (Tip I ve Tip II) ayrılırken, Tip II ayrıca, maskenin sıçrama direnci olup olmamasına göre de sınıflandırılır.

Tıbbi yüz maskesi, genellikle kumaş tabakaları arasına yerleştirilen, yapıştırılan veya kalıplandırılan filtre tabakasından oluşan bir tıbbi cihazdır. Tıbbi yüz maskesi, tasarlanan kullanımı süresince parçalanmamalı, ayrılmamalı veya yırtılmamalıdır. Filtre ve tabaka malzemesi seçimi esnasında temizlik düzeyine dikkat edilmelidir.